식약처, ‘의약품 허가·심사 조정협의체’ 시범운영

행정

홈
행정

식약처, ‘의약품 허가·심사 조정협의체’ 시범운영

등록 2024.06.13 10:05:32

[TV서울=나재희 기자] 식품의약품안전처는 13일, 의약품 품목 허가·심사 과정에서 자료 보완 요청이 발생할 경우 신청인이 이에 대한 조정을 신청할 수 있는 ‘의약품 허가·심사 조정협의체’를 시범 운영한다고 밝혔다.

조정 신청 대상은 안전성·유효성 심사자료, 품질 심사자료, 자료보호 대상 여부에 관한 자료 등이다. 식약처는 사전 심의를 거쳐 조정협의체 회의 안건을 선정한다.

다만 규정이 명확해 해석의 여지가 없는 경우, 중앙약사심의위원회의 조언을 받았거나 받을 필요가 있다고 판단되는 경우 등은 사전 심의 과정에서 제외된다.

식약처는 이번 조정협의체는 의약품 품목 허가·심사 과정을 보다 투명하게 운영하기 위해 마련됐다고 전했다.

식약처는 해당 조정협의체를 1년간 시범 운영한 후 정식 운영 전환 여부와 바이오의약품, 의료기기 분야 등으로의 확대 운영 여부를 결정할 예정이다.

나재희 기자의 전체기사 보기

김형재 시의원, “서울시민 80% 광화문광장 내 태극기 게양대 설치 찬성”

[TV서울=곽재근 기자] 서울시의회 김형재 의원(국민의힘, 강남2)은 지난 13일 개최된 서울시의회 제334회 임시회 본회의에서 5분 자유발언을 통해, 서울 광화문광장에 국가 상징인 태극기 게양대를 설치해야 한다는 서울시민들의 압도적인 여론조사 결과를 공개하며 서울시의 적극적인 행정을 강력히 촉구했다. 이날 김형재 의원이 공개한 자료에 따르면, 서울시의회 의원 연구단체인 ‘통일안보포럼’이 발주한 연구용역을 통해 조사된 서울시민 대상 여론조사 결과(3월 10일 발표) 서울시민의 82.4%가 대한민국의 가장 대표적인 표상으로 ‘태극기’를 꼽은 것으로 확인됐다. 특히 광화문광장 내 태극기 게양대 설치에 대해서는 시민 10명 중 8명 이상인 83.9%가 찬성한다고 응답했다. 무엇보다 주목할 점은 미래세대인 20대의 반응이다. 이번 조사에서 20대 응답자의 태극기 게양대 설치 찬성률은 무려 91.7%에 달해 전 연령대 중 가장 높은 수치를 기록한 것으로 조사됐다. 이에 대해 김 의원은 “태극기 설치가 특정 세대의 향수가 아니라, 오늘을 사는 청년들이 진심으로 바라는 ‘국가 자부심의 표출’이자 ‘정체성의 확인’임을 증명하는 것”이라고 강조했다. 그동안 김형재 의원은 현

분당마라톤클럽 허순영 부회장, 서울마라톤대회 여자부 70대 세계 기록 수립

[TV서울=박양지 기자] 분당마라톤클럽 허순영 부회장이 지난 15일 열린 ‘제96회 서울마라톤 대회’에서 여자부 70대 세계 기록을 수립했다. 서울마라톤 대회는 서울시, 대한육상연맹, 동아일보가 주최하고, 문화체육관광부, 국민체육진흥공단, 서울시체육회 등이 후원했으며, 풀코스와 10km로 나뉘어 운영됐다. 참가자들은 숭례문~청계천~동대문디자인플라자~서울어린이대공원~서울숲 등을 지나 잠실종합운동장까지 서울 도심을 질주하며 봄의 정취를 만끽하며 달렸다. 허순영 부회장은 1955년생으로 꼬꼬마라톤클럽 홍보이사로도 활동하고 있으며, 이날 대회에서 풀코스 종목에 참가했다.

행정